Thuốc xịt mũi NozeytinF

THÀNH PHẦN:Mỗi lọ 15ml chứa: Azelastin hydroclorid………………………………..15mg Fluticason propionat………………………………5,475mg Tá dược (Glycerin, benzalkonium clorid, microcrystalline cellulose&carboxymethylcellulose natri, polysorbat 80, phenyl ethyl alcol, nước tinh khiết) vừa đủ 15ml).DƯỢC LÝ VÀ CƠ CHẾ TÁC DỤNG: Azelastin hydroclorid là 1 chất tác dụng kháng histamin. Ngoài tác dụng do gắn lên thụ thể H1, còn làm ức chế việc giải phóng histamin từ các tế bào mast. Vì vậy, Azelastin được sử dụng tại chỗ trong giảm triệu chứng của bệnh viêm mũi dị ứng. Fluticason propionat là 1 corticosteroid tổng hợp. Tác dụng của Fluticason propionat trong điều trị viêm mũi dị ứng là do thuốc làm giảm giải phóng các chất trung gian gây viêm, các chất đó tạo ra các triệu chứng như ngứa, hắt hơi, chảy nước mũi và phù.ĐẶC TÍNH DƯỢC ĐỘNG HỌC:Khoảng 40% liều sử dụng đường mũi của Azelastin đạt đến hệ tuần hoàn.Azelastin chuyển hóa qua gan, chất chuyển hóa chính Demethyl azelastin có hoạt động kháng histamin.Azelastin và chất chuyển hóa của nó bài tiết chủ yếu qua phân và nước tiểu.Fluticason propionat được hấp thu qua niêm mạc mũi. Một lượng nhỏ thuốc được hấp thu vào hệ tuần hoàn sẽ được chuyển hóa chủ yếu ở gan thành các chất không hoạt tính. Fluticason propionat được thải trừ qua thận, 1 lượng nhỏ cùng với chất chuyển hóa thải trừ qua phân.CHỈ ĐỊNH:Dùng điều trị viêm mũi dị ứng theo mùa hay quanh năm khi dùng riêng thuốc kháng histamin H1 kém hiệu quả.LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG: Dùng ở người lớn và trẻ em trên 12 tuổi, xịt mỗi bên mũi 1 lần x 2 lần/ngày. Trẻ em từ 5 – 12 tuổi : xịt mỗi bên mũi 1 lần/ngày.Chú ý: Lắc lọ thuốc trước khi xịtCHỐNG CHỈ ĐỊNH: Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc Trẻ em dưới 5 tuổi. Không sử dụng thuốc vào niêm mạc mũi cho viêm mũi không dị ứng.TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN:Azelastin hydroclorid:Phản ứng phụ ít khi xảy ra khi dùng tại chỗ ở liều điều trị. Một số tác dụng không mong muốn thường gặp nhưng thoáng qua như : Kích ứng niêm mạc nơi tiếp xúc, khô niêm mạc mũi Phản ứng xung huyết trở lại có thể xảy ra khi dùng dài ngàyFluticason propionat:Có thể gặp các tác dụng không mong muốn khi dùng Fluticason propionat xịt mũi: chảy máu cam, nóng rát mũi, kích thích mũi. Cũng có thể gặp là đau đầu.Hiếm gặp : nhiễm nấm Candida ở mũi và/hoặc họng.“Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc”THẬN TRỌNG: Thận trọng khi sử dụng cho người bị cường giáp, bệnh tim, tăng huyết áp, xơ cứng động mạch, phì đại tuyến tiền liệt, đái tháo đường, người đang dùng các chất ức chế monoaminoxydase. Những người sử dụng Fluticason propionat vài tháng hoặc lâu hơn có thể bị nhiễm nấm Candida ở mũi hoặc họng. Khi nhiễm nấm, cần điều trị tại chỗ hoặc toàn thân cho người bệnh. Nên sử dụng thận trọng cho người nhiễm lao thể ẩn hoặc hoạt động ở đường hô hấp.SỬ DỤNG THUỐC CHO PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ:Chưa rõ tác động của thuốc lên phụ nữ có thai và cho con bú.Cần thận trọng khi sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú.TÁC ĐỘNG CỦA THUỐC ĐỐI VỚI NGƯỜI LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC:Thận trọng khi sử dụng Azelvis – F  xịt mũi khi lái xe hay vận hành máy móc do đã có báo cáo rằng Azelastin có thể gây buồn ngủ, dù rất ít gặp.TƯƠNG TÁC THUỐC: Sử dụng đồng thời Azelvis – F xịt mũi với rượu hoặc thuốc ức chế thần kinh trung ương có thể gây giảm sự tỉnh táo hoặc giảm tác dụng của thuốc ức chế thần kinh trung ương. Sử dụng đồng thời dạng thuốc xịt mũi chứa Fluticason propionat với những corticosteroid dùng theo đường hít và đường toàn thân có thể làm tăng nguy cơ cường vỏ tuyến thượng thận và/hoặc ức chế trục dưới đồi – tuyến yên – thượng thận.QUÁ LIỀU VÀ XỬ TRÍ:Quá liều Azelastin hydroclorid: chưa có báo cáo.Quá liều mạn tính Fluticason propionat: có thể dẫn đến những biểu hiện của cường vỏ tuyến thượng thận, ức chế chức năng của trục dưới đồi – tuyến yên – thượng thận như mệt mỏi, yếu cơ, thay đổi tâm thần, đau cơ và khớp, chán ăn, buồn nôn và nôn, sốt, tăng huyết áp và mất nước.Trong trường hợp đó cần điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ, ngừng dùng thuốc, có thể phải giảm liều trước khi ngừng hẳn.QUY CÁCH ĐÓNG GÓI: Hộp 1 lọ x 15ml, kèm tờ hướng dẫn sử dụng thuốc.BẢO QUẢN: Nơi khô, nhiệt độ dưới 300C.HẠN DÙNG: 24 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất in trên bao bì sản phẩm. Không dùng thuốc đã biến màu, hết hạn sử dụng.HẠN DÙNG SAU KHI MỞ NẮP: Nên sử dụng sản phẩm trong vòng 30 ngày sau khi mở nắp.TIÊU CHUẨN: Tiêu chuẩn cơ sở.THUỐC NÀY CHỈ DÙNG THEO ĐƠN CỦA BÁC SĨĐỂ XA TẦM TAY TRẺ EMĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNGNẾU CẦN THÊM THÔNG TIN, XIN HỎI Ý KIẾN BÁC SĨ.