Enterogermina

Hoạt chất

Bào tử Bacillus clausii

Công dụng (Tóm tắt chỉ định)

- Điều trị và phòng ngừa các rối loạn tiêu hóa do rối loạn hệ vi sinh đường ruột

- Điều trị hỗ trợ để phục hồi hệ vi khuẩn đường ruột bị ảnh hưởng khi dùng thuốc kháng sinh hoặc hóa trị liệu.

Dạng bào chế

Hỗn dịch uống

Thành phần

- Thành phần dược chất: mỗi ống chứa

Bào tử Bacillus clausii kháng đa kháng sinh (các chủng SIN, O/C, T, N/R)*4 tỷ

* Kháng đa kháng sinh nghĩa là kháng một số kháng sinh. Đây là đặc tính vô cùng quan trọng của Enterogermina, làm cho nó có thể được dùng ngay cả trong thời gian đang điều trị với kháng sinh, với mục đích phòng ngừa sự mất cân đối hệ vi khuẩn đường ruột do các kháng sinh này gây ra (penicillins, cephalosporins, tetracyclines, macrolides, aminoglycosides, novobiocin, chloramphenicol, thiamphenicol, lincomycin, clindamycin, isoniazid, cycloserine, rifampicin, nalidixic acid và pipemidic acid, và metronidazole).

- Thành phần tá dược: nước tinh khiết vừa đủ 5 ml.

Chỉ định (Thuốc dùng cho bệnh gì?)

Enterogermina được dùng để điều trị và phòng ngừa các rối loạn tiêu hóa do rối loạn hệ vi sinh đường ruột, như là tiêu chảy, đau bụng và đầy hơi (do loạn khuẩn đường ruột) và tình trạng thiếu vitamin trong cơ thể do mất cân bằng hệ vi sinh đường ruột (bệnh lý kém hấp thu vitamin nội sinh).

- Điều trị hỗ trợ để phục hồi hệ vi khuẩn đường ruột bị ảnh hưởng khi dùng thuốc kháng sinh hoặc hóa trị liệu.

- Rối loạn tiêu hóa cấp và mạn tính ở trẻ em do nhiễm độc hoặc rối loạn hệ vi khuẩn đường ruột, như là tiêu chảy, đau bụng và đầy hơi (do loạn khuẩn đường ruột) và kém hấp thu vitamin

Chống chỉ định (Khi nào không nên dùng thuốc này?)

Không sử dụng Enterogermina 4 tỷ/5 ml nếu tiền sử dị ứng với một trong các thành phần của thuốc.

Trong trường hợp nghi ngờ, hãy xin ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ.

Hướng dẫn sử dụng

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Liều lượng:

Người lớn: 1 ống/ ngày

Trẻ nhũ nhi và trẻ em: 1 ống/ ngày

Lưu ý quan trọng: không dùng quá liều khuyến cáo trước khi xin ý kiến bác sĩ.

Cách dùng và đường dùng:

Chỉ dùng thuốc bằng đường uống. KHÔNG ĐƯỢC TIÊM hoặc dùng bằng bất kỳ đường nào khác.

Lắc kỹ ống thuốc trước khi dùng. Xoắn vặn phần trên để mở ống thuốc.

Uống trực tiếp thuốc trong ống hoặc hòa thuốc trong ống với sữa, nước trà hoặc nước cam.

Khi mở ống thuốc ra phải dùng trong thời gian ngắn để tránh bị hỏng thuốc.

Số lần dùng thuốc:

Uống thuốc cách nhau đều đặn trong ngày (khoảng 3-4 giờ).

Trong thời gian sử dụng kháng sinh, nên uống Enterogermina xen kẽ giữa các liều dùng kháng sinh.

Thời gian điều trị:

Lưu ý quan trọng: chỉ sử dụng điều trị trong một thời gian ngắn.

Hãy xin ý kiến bác sĩ nếu bệnh tái phát hoặc nếu ghi nhận gần đây có sự thay đổi về đặc điểm của bệnh.

Nếu quên sử dụng Enterogermina 4 tỷ/5 ml:

Không có vấn đề gì đặc biệt. Tuy nhiên, điều nên nhớ là việc sử dụng đúng và đều đặn giúp tăng hiệu quả điều trị.

Khi ngưng sử dụng Enterogermina 4 tỷ/5 ml:

Không có vấn đề gì đặc biệt được ghi nhận, ngoài việc kém hiệu quả điều trị.
Tác dụng phụ

TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN CỦA THUỐC

Trong quá trình điều trị, các tác dụng không mong muốn sau đây đã được ghi nhận và phân loại dựa trên hệ thống phân loại theo hệ cơ quan MedDRA và với tần suất được quy định như sau: rất hay gặp (≥1/10), hay gặp (≥1/100, <1/10); ít gặp (≥1/1.000; <1/100); hiếm gặp (≥1/10.000; <1/1.000); rất hiếm gặp (<1/10.000); không rõ tần suất (không thể ước lượng tần suất từ dữ liệu hiện có).

Thận trọng (Những lưu ý khi dùng thuốc)

CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG KHI DÙNG THUỐC

Cảnh báo đặc biệt

Nhiễm khuẩn/ nhiễm trùng huyết

Các trường hợp nhiễm trùng huyết sau khi lưu hành thuốc trên thị trường đã được báo cáo trên bệnh nhân suy giảm miễn dịch hoặc bệnh nặng, và trên trẻ sinh non. Trên một số bệnh nhân nặng, kết quả sau cùng là tử vong. Cần tránh sử dụng Enterogermina trên các nhóm bệnh nhân này (xem Tác dụng không mong muốn của thuốc).

Chỉ dùng thuốc bằng đường uống. Không được tiêm hay dùng bằng bất kỳ đường nào khác. Những phản ứng phản vệ nặng, như sốc phản vệ, đã xảy ra khi sử dụng sai đường dùng.

Thận trọng khi dùng thuốc

Thận trọng khi dùng trong thời gian điều trị với thuốc kháng sinh, nên uống Enterogermina xen kẽ giữa các liều dùng kháng sinh.

Có thể nhìn thấy các hạt nhỏ trong ống thuốc Enterogermina do sự tập hợp của các bào tử Bacillus clausii, điều đó chỉ ra rằng thuốc không bị thay đổi chất lượng. Không có chống chỉ định sử dụng Enterogermina trên bệnh nhân bị tiêu chảy mỡ.

Lắc kỹ ống thuốc trước khi uống.

Trong trường hợp nghi ngờ, hãy xin ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ.

Hệ vi khuẩn đường ruột tạo thành một hàng rào bảo vệ sự tấn công của vi khuẩn có hại. Sự cân bằng của hệ vi khuẩn có thể bị xáo trộn do nhiễm trùng đường ruột, ngộ độc, rối loạn thực phẩm thay đổi chế độ ăn uống hoặc sử dụng kháng sinh. Bạn phải nói chuyện với bác sĩ nếu bạn cảm thấy không khỏe hoặc nếu bạn cảm thấy xấu hơn.

SỬ DỤNG THUỐC CHO PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ:

Phụ nữ có thai

Chưa có dữ liệu về việc sử dụng Enterogermina ở phụ nữ mang thai; do đó chưa thể đưa ra kết luận về sự an toàn của việc sử dụng Enterogermina trong thai kỳ.

Chỉ nên dùng Enterogermina trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích cho người mẹ nhiều

hơn nguy cơ, kể cả những lợi ích cho thai nhi.

Phụ nữ cho con bú

Chưa có dữ liệu về việc sử dụng Enterogermina trong thời kỳ cho con bú có liên quan đến thành phần của sữa mẹ và ảnh hưởng đến em bé. Chưa thể đưa ra kết luận về sự an toàn của việc sử dụng Enterogermina trong thời kỳ cho con bú.

Chỉ nên sử dụng Enterogermina trong thời kỳ cho con bú nếu những lợi ích tiềm năng cho người mẹ lớn hơn những nguy cơ tiềm ẩn, kể cả những nguy cơ đối với trẻ bú sữa mẹ.

Như một nguyên tắc chung, hãy luôn xin ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi sử dụng bất kỳ thuốc gì nếu đang mang thai hoặc đang cho con bú.

ẢNH HƯỞNG CỦA THUỐC LÊN KHẢ NĂNG LÁI XE, VẬN HÀNH MÁY MÓC

Thuốc không gây ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Tương tác thuốc (Những lưu ý khi dùng chung thuốc với thực phẩm hoặc thuốc khác)

Không có tương tác thuốc khi dùng chung với các thuốc khác.

Sử dụng Enterogermina 4 tỷ/5 ml chung với thức ăn-uống: Thức ăn-uống không ảnh hưởng đến hiệu quả của Enterogermina.

Để ngăn ngừa tương tác thuốc có thể có với một vài loại thuốc, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu đang sử dụng bất kỳ thuốc gì.

Bảo quản

Không dùng thuốc quá hạn sử dụng được ghi trên bao bì. Ngày này dựa vào sản phẩm còn nguyên trong hộp, và được bảo quản đúng.

Tính ổn định trong hộp thuốc chưa mở: Không dùng thuốc quá hạn sử dụng được ghi trên bao bì.

Khi mở ống thuốc ra phải dùng trong thời gian ngắn để tránh bị hỏng thuốc.

Những lưu ý đặc biệt khi bảo quản: Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30oC.