DW-TRA Timaro 10 mg

CHỈ ĐỊNH:

-         Người lớn, thiếu niên và trẻ em trên 6 tuổi tăng cholesterol máu nguyên phát (loại IIa kể cả tăng cholesterol máu gia đình kiểu dị hợp tử) hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp (loại IIb): là một liệu pháp hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng khi bệnh nhân không đáp ứng đủ với chế độ ăn kiêng và tập thể dục.

-         Người lớn, thiếu niên và trẻ em trên 6 tuổi tăng lipid máu gia đình kiểu đồng hợp tử: hỗ trợ chế độ ăn kiêng và các biện pháp hỗ trợ giảm lipid khác (như li trích LDL máu).

-         Ngăn ngừa các biến cố tim mạch nghiêm trọng ở những bệnh nhân được dự đoán có nguy cơ cao mắc biến cố tim mạch lần đầu như là một biện pháp hỗ trợ để giảm các yếu tố nguy cơ.

LIỀU DÙNG - CÁCH DÙNG:

Trước khi bắt đầu điều trị, bệnh nhân phải tuân theo chế độ ăn kiêng giảm cholesterol và tiếp tục duy trì chế độ này trong suốt thời gian điều trị.

Rosuvastatin có thể dùng bất cứ khi nào trong ngày, trong hoặc xa bữa ăn.

Điều trị tăng mỡ máu:

Liều rosuvastatin khởi đầu khuyến cáo là 5 mg hoặc 10 mg/ngày cho cả đối tượng chưa bao giờ sử dụng statin và đối tượng chuyển từ việc sử dụng các chất ức chế HMG-CoA reductase khác.

Việc lựa chọn liều khởi đầu cần lưu ý đến mức cholesterol của từng bệnh nhân, nguy cơ tim mạch cũng như khả năng xảy ra tác dụng không mong muốn.

Việc điều chỉnh có thể thực hiện sau 4 tuần nếu cần.

Việc tăng liều lên 40 mg chỉ nên sử dụng cho các bệnh nhân tăng cholesterol máu nặng có nguy cơ cao về bệnh tim mạch (đặc biệt là các bệnh nhân tăng cholesterol máu gia đình) mà không đạt được mục tiêu điều trị ở liều 20 mg và các bệnh nhân này cần đuợc theo dõi chặt chẽ.

Dự phòng các biến cố tim mạch:

Trong các nghiên cứu về giảm biến cố tim mạch, liều 20 mg được sử dụng hàng ngày.

Trẻ em:

Trẻ em và thiếu niên từ 6 đến 17 tuổi (theo thang đo thể chất Tenner < II-V):

Tăng cholesterol máu gia đình kiểu dị hợp tử:

Mức liều rosuvastatin khởi đầu là 5 mg/ngày.

Trẻ từ 6 - 9 tuổi: liều thông thường uống từ 5 - 10 mg/ngày. Liều cao hơn 10 mg chưa được nghiên cứu trong nhóm đối tượng này.

Trẻ từ 10 - 17 tuổi: liều thông thường uống từ 5 - 20 mg/ngày. Liều cao hơn 20 mg chưa được nghiên cứu trong nhóm đối tượng này.

Liều hiệu chỉnh dựa trên đáp ứng cá thể và mức dung nạp của từng bệnh nhân. Trẻ em và thiếu niên cần phải sử dụng chế độ ít cholesterol trước khi bắt đầu cần điều trị bằng rosuvastatin; ngay cả trong quá trình điều trị, vẫn cần tiếp tục duy trì chế độ này.

Tăng cholesterol máu gia đình kiểu đồng hợp tử:

Với trẻ từ 6 - 17 tuổi, liều tối đa khuyên dùng là 20 mg mỗi ngày.

Liều khởi đầu khuyên dùng từ 5 - 10 mg, tùy thuộc độ tuổi, cân nặng và loại statin đã sử dụng trước đó.

Liều hiệu chỉnh tối đa ở mức 20 mg mỗi ngày tùy thuộc vào đáp ứng cá thể và mức dung nạp. Trẻ em và thiếu niên cần phải sử dụng chế độ ăn ít cholesterol trước khi bắt đầu cần điều trị bằng rosuvastatin; ngay cả trong quá trình điều trị, vẫn cần tiếp tục duy trì chế độ này.

Có rất ít thông tin về việc sử dụng liều trên 20 mg cho nhóm đối tượng này.

Viên 40 mg không thích hợp cho bệnh nhân trẻ em.

Trẻ em dưới 6 tuổi:

Tính an toàn và hiệu quả khi sử dụng thuốc cho trẻ dưới 6 tuổi chưa được nghiên cứu. Do vậy, không nên sử dụng thuốc cho trẻ dưới 6 tuổi.

Người cao tuổi:

Liều khởi đầu 5 mg được khuyến cáo cho bệnh nhân trên 70 tuổi. Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân cao tuổi.

Bệnh nhân suy thận:

Không cần hiệu chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình. Liều khởi đầu khuyến cáo là 5 mg với bệnh nhân suy thận trung bình (độ thanh thải creatinin < 60 ml/phút). Chống chỉ định liều 40 mg cho bệnh nhân suy thận trung bình.

Chống chỉ định tất cả các mức liều đối với bệnh nhân suy thận nặng.

Bệnh nhân suy gan:

Sinh khả dụng của rosuvastatin không tăng ở những bệnh nhân có điểm số Child-Pugh ≤ 7. Tuy nhiên, sinh khả dụng của thuốc tăng đã được ghi nhận ở những bệnh nhân có điểm số Child-Pugh 8 và 9. Ở những bệnh nhân này nên xem xét đến việc đánh giá chức năng thận. Chưa có kinh nghiệm trên các bệnh nhân có điểm số Child-Pugh trên 9. Chống chỉ định dùng rosuvastatin cho các bệnh nhân mắc bệnh gan tiến triển.

Chủng tộc:

Rosuvastatin hấp thu tốt hơn trên người châu Á. Liều khởi đầu khuyến cáo cho những đối tượng này là 5 mg. Chống chỉ định liều 40 mg.

Bệnh nhân có khuynh hướng mắc các bệnh về cơ:

Khuyến cáo mức liều khởi đầu 5 mg cho các bệnh nhân có khuynh hướng mắc các bệnh về cơ. Chống chỉ định mức liều 40 mg với các bệnh nhân này.

Khuyến cáo về tương tác thuốc giữa rosuvastatin với các thuốc điều trị HIV và viêm gan siêu vi C (HCV): Giới hạn liều rosuvastatin tối đa 10 mg một lần/ngày khi sử dụng đồng thời với atazanavir, atazanavir + ritonavir, lopinavir + ritonavir.